Prospect Smecta

SMECTA 

Pulbere pentru suspensie orală, 3 g/plic 

Grupa farmacoterapeutică: tractul digestiv şi metabolism; antidiareice antiinflamatoare; 

antiinfecţioase intestinale; absorbante intestinale; alte absorbante intestinale. 

Indicaţii terapeutice 

- Tratamentul simptomatic al durerilor asociate bolilor eso-gastro-duodenale şi colice. 

- Tratamentul diareei acute şi cronice, în special la copii. 

Tratamentul nu exclude rehidratarea atunci când aceasta este necesară. Volumul 

rehidratării şi calea de administrare (orală sau intravenoasă) trebuie adaptate la vârsta, starea 

generală a pacientului şi la severitatea diareei. 

Contraindicaţii 

Nu este cazul.

Precauţii 

Un plic Smecta conţine 0,749 g glucoză. 

Interacţiuni 

Deoarece proprietăţile de adsorbţie ale acestui produs pot interfera cu proporţia şi/sau 

gradele de absorbţie ale altor substanţe, se recomandă să nu se administreze nici un alt 

medicament concomitent cu Smecta. 

Atenţionări speciale 

Sarcina şi alăptarea 

Smecta poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Smecta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze şi mod de administrare 

Administrare orală

Copii: 

- sub vârsta de 1 an: doza recomandată este de 1 plic Smecta (3 g diosmectită) pe zi. 

- între 1 şi 2 ani: doza recomandată este de 1-2 plicuri Smecta (3-6 g diosmectită) pe zi. 

- peste vârsta de 2 ani: doza recomandată este de 2-3 plicuri Smecta (6-9 g diosmectită) pe 

zi. 

Suspensia poate fi preparata prin adaugarea continutului unui plic intr-un biberon cu 50 ml 

apa (administrata in cursul zilei) sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de 

fructe, piure de legume, mâncare pentru copii. 

Adulţi: 

Doza medie recomandată este de 3 plicuri Smecta (9 g diosmectită) pe zi. Pentru prepararea 

suspensiei se adauga un plic intr-o jumatate de pahar cu apa. 

A se agita inainte de administrare. 

În practică, în cazul diareei acute, doza zilnică poate fi dublată la începutul tratamentului. 

Smecta se administrează preferabil: 

- după mese, în esofagite; 

- între mese, în alte afecţiuni. 

Administrare rectală

Doza recomandată este de 1-3 clisme pe zi a câte 1-3 plicuri Smecta (3-9 g diosmectită) 

care se adauga în 50-100 ml apă caldă pentru prepararea suspensiei. 

Reacţii adverse 

Foarte rar, au fost raportate cazuri de apariţie sau agravare a constipaţiei; tratamentul 

poate fi continuat după reducerea dozei. 

Supradozaj 

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Smecta. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

A se păstra în ambalajul original. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Ambalaj 

Cutie cu 10 plicuri a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală. 

Cutie cu 30 plicuri a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală. 

Producător 

Beaufour Ipsen Industrie, Franţa 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL 

37 Rue Spontini, 75116 Paris, Franţa