Prospect Fluimucil

 Prospect Fluimucil 

Fluimucil 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator/soluţie pentru 

instilaţie endotraheobronşică

Acetilcisteină

CE ESTE FLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluimucil este un medicament pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii caracterizate prin 
hipersecreţie densă şi vâscoasă: bronşită acută, bronşită cronică şi exacerbările acesteia, emfizem 
pulmonar, mucoviscidoză şi bronşiectazie. 
 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUIMUCIL 
Nu utilizaţi Fluimucil: 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Fluimucil. 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fluimucil: 
Îndeosebi administrarea acetilcisteinei prin inhalarea aerosolilor poate determina, la începutul 
tratamentului, fluidificarea secreţiilor bronşice şi creşterea simultană a volumului acestora. La 
pacienţii care nu pot expectora în mod adecvat este necesară eliberarea căilor respiratorii prin drenaj 
postural sau prin aspiraţie bronşică pentru a se preveni retenţia secreţiilor. 
Pacienţii care suferă de astm bronşic trebuie monitorizaţi cu stricteţe în timpul tratamentului; în cazul 
apariţiei bronhospasmului, tratamentul trebuie întrerupt imediat. 
După deschiderea fiolei se poate simţi un miros sulfuros; acesta nu reprezintă un semn de modificare a 
calităţii medicamentului. Soluţia de acetilcistenă îşi poate schimba culoarea în roz, după deschiderea 
fiolei sau după transferul acesteia în echipamentul pentru aerosoli, dar aceasta nu afectează eficacitatea 
şi tolerabilitatea medicamentului. 
Deoarece acetilcisteina poate reacţiona chimic cu anumite materiale (de exemplu cauciuc, fier, cupru), 
aparatul pentru administrarea aerosolilor trebuie să sie confecţionat din sticlă şi materiale plastice. 
Acesta trebuie spălat cu apă după utilizare. 

Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 
Fluimucil poate fi administrat în asociere cu medicamente frecvent utilizate cum ar fi 
bronhodilatatoarele, vasoconstrictoarele etc. 
Când este necesar tratament local asociat cu acetilcisteină şi antibiotice, se recomandă administrarea 
separată a celor două medicamente, deoarece poate să existe incompatibilitate între acetilcisteină şi 
anumite antibiotice. 
Acetilcisteina poate potenţa efectele hemodinamice ale nitroglicerinei şi derivaţilor acesteia. 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Deşi studiile de teratogeneză efectuate cu Fluimucil la animale nu au evidenţiat nici un efect teratogen, 
administrarea acestuia în perioada de sarcină şi alăptare trebuie efectuată, ca în cazul altor 
medicamente, doar în cazul în care este neapărat necesar şi sub supraveghere medicală strictă. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu există suspiciuni şi nici semne conform cărora medicamentul poate afecta atenţia şi timpul de 
reacţie. De aceea, se poate spune că acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce 
vehicule şi de a folosi utilaje. 
CUM SĂ UTILIZAŢI FLUIMUCIL 
Administrare parenterală
Fluimucil trebuie administrat prin injectare intramusculară profundă. 
Doza recomandată este de 1 fiolă, de 1-2 ori pe zi. 
La copii mici se recomandă administrarea unei jumătăţi din doza recomandată la adult. 
Durata tratamentului trebuie stabilită pe baza evaluării clinice. 
Toleranţa sistemică şi locală foarte bună a medicamentului permite efectuarea tratamentului pe o 
perioadă îndelungată. 
De asemenea, la pacienţii spitalizaţi, administrarea Fluimucil este posibilă şi prin injectare 
intravenoasă lentă. 
Inhalarea aerosolilor 
De fiecare dată, se administrează prin nebulizator 1 fiolă, de 1-2 ori pe zi, timp de 5-10 zile. 
Datorită siguranţei bune a administrării medicamentului, frecvenţa administrărilor şi dozele 
aproximative pot fi modificate de către medic în limitele acceptate, în funcţie de răspunsul clinic şi 
efectul terapeutic, fără a fi necesară diferenţierea dozei la adulţi faţă de cea la copii. 
Instilaţie endotraheobronşică
De fiecare dată, se administrează 1 fiolă, de 1-2 ori pe zi, sau de câte ori este necesar, în funcţie de 
metodele selectate (cateter permanent, bronhoscop, etc.). 
Instilaţie endoauriculară sau lavajul altor cavităţi 
Doza medie recomandată este de ½-1 fiolă, de fiecare dată. 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fluimucil 
Când se administrează sistemic, nu s-au observat semne şi simptome deosebite la pacienţii trataţi cu 
doze mari de acetilcisteină. 
Administrarea locală a unor doze excesive poate determina fluidificarea masivă a secreţiilor bronşice 
şi, în consecinţă, în cazul afectării reflexului de tuse, trebuie menţinută permeabilitatea căilor 
respiratorii prin aspiraţie mecanică, dacă este necesar. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Fluimucil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Utilizarea medicamentului prin administrare sistemică poate fi urmată, ocazional, de apariţia unor 
reacţii de hipersensibilitate cum ar fi urticaria şi, rareori, bronhospasm. 
În timpul tratamentului cu aerosoli, pot să apară, de asemenea, manifestări de iritaţie nazo-faringiană
şi gastro-intestinală cum ar fi rinita, stomatita, greaţa şi vărsăturile. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
Zambon Group S.p.A. 
Via della Chimica 9, 35100 Vicenza, Italia