Prospect Actos 30 mg

Actos 30 mg comprimate

Pioglitazonă

 CE ESTE ACTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Actos conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent), atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
Actos vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Actos poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).

ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACTOS
Nu luaţi Actos
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Actos.
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului.
- dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături).
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
- dacă prezentaţi sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Actos
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament
- dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente antiinflamatoare care pot cauza reţinere de lichide şi umflături.
- dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
- dacă aveţi chisturi ovariene (sindrom ovarelor polichistice). Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Actos, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte. Dacă această situaţie este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
- dacă aveţi o problemă cu ficatul sau inima. Înaintea începerii tratamentului cu Actos, veţi efectua analize al sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului. Este posibil ca aceste analize să fie repetate la intervale de timp periodice. Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Actos şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice.
De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
Fracturi ale oaselor
La pacienţii care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase. Medicul dumneavoastră va ţine cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Actos pe care o utilizaţi să fie modificată.
Utilizarea Actos împreunăcu alimente şi băuturi
Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente. Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
- sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
- alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi.
Medicul vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pioglitazona nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.
Informaţii importante privind unele componente ale Actos
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Actos.

 CUM SĂ LUAŢI ACTOS
Trebuie să luaţi un comprimat de 30 mg pioglitazonă, o dată pe zi. Dacă este nevoie, medicul vă va spune să luaţi o altă doză.
Dacă aveţi impresia că efectul Actos este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Când Actos se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
În cursul tratamentului cu Actos medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui. Acestea sunt necesare pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal.
Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Actos.
Trebuie să vă controlaţi greutatea la intervale regulate; informaţi medicul dumneavoastră dacă creşteţi în greutate.
Dacă luaţi mai mult Actos decât trebuie
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul. Concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate crescută prin consumul de zahăr. Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc din fructe cu zahăr.
Dacă aţi uitat să luaţi Actos
Luaţi Actos în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi cu doza următoare aşa cum o luaţi în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care l-aţi uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Actos
Pentru a acţiona corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi. Dacă încetaţi să luaţi Actos, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Actos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În mod deosebit, pacienţii au au prezentat următoarele reacţii adverse:
A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacienţii care au luat Actos în combinaţie cu insulină. Simptomele sunt dificultăţi respiratorii neobişnuit de grave, creşterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (1 până la 10 utilizatori din 1000) la pacienţii care iau Actos. Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina. Dacă prezentaţi oricare dintre cele menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau Actos în combinaţie cu insulină. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
Au fost raportate frecvent fracturi (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacientele care iau Actos. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Actos. Dacă este prima oară când aveţi acest simptom, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. De asemenea, dacă aveţi deja vederea înceţoşată, iar situaţia se înrăutăţeşte, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.
La pacienţii care utilizează Actos au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută) reacţii alergice. În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Unii pacienţi care au luat Actos au prezentat şi alte reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- Infecţie respiratorie
- Tulburări de vedere
- Creştere în greutate
- Senzaţie de amorţeală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
- Inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
- Dificultăţi la adormire (insomnie)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Creştere a valorilor enzimelor ficatului
- Reacţii alergice
Reacţiile adverse prezentate de unii pacienţi când au utilizat Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice sunt:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- Scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie)
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)
- Dureri de cap
- Ameţeli
- Dureri ale articulaţiilor
- Impotenţă
- Dureri de spate
- Dificultăţi la respiraţie
- Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge
- Balonare
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
- Zahăr în urină, proteine în urină
- Creşterea valorilor enzimelor
- Senzaţie de învârtire (vertij)
- Transpiraţii
- Oboseală
- Creşterea poftei de mâncare
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danemarca.
Fabricant
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.